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壓片機片劑輔料的選取

點擊次數(shù):3897 更新時間:2015-05-18

(一)填充劑

填充劑:用以增加片劑的重量和體積,利于壓片的輔料。

1.淀粉:便宜,可壓性差。淀粉/糖粉/糊精混合使用。另作崩解劑,淀粉漿作黏合劑。

2.糖粉:粘和力強,吸濕性強,片劑硬度大,口含片和可溶性片劑中多用(矯味作用)。

3.糊精:淀粉部分水解得到的產(chǎn)物。黏附力強,硬度大,吸附性強。

4.乳糖:優(yōu)良的片劑填充劑。用噴霧干燥法制得的乳糖粒子接近球型,流動性和可壓性好,可供粉末直接壓片。

5.可壓性淀粉:醫(yī)學(xué),教育網(wǎng)原創(chuàng)又稱預(yù)膠化淀粉。流動性、可壓性、潤滑性好,可用于粉末直接壓片。

6.微晶纖維素(MCC):流動性、可壓性好,結(jié)合力強,對藥物有較大的容納量,可用于粉末直接壓片。用量達(dá)20%時崩解較好。

7.無機鹽類:硫酸鈣(含兩個分子的結(jié)晶水);磷酸氫鈣;藥用碳酸鈣等。對四環(huán)素的吸收有影響。

8.甘露醇:流動性差,價格貴。用于咀嚼片的填充劑。

(二)潤濕劑與黏合劑

潤濕劑:指可使物料潤濕以產(chǎn)生足夠強度的粘性以利于制成顆粒的液體。潤濕劑本身無粘性或粘性不強,但可潤濕片劑物料并誘發(fā)物料本身的粘性,使之能聚結(jié)成軟材并制成顆粒。粘合劑是粘性物質(zhì)。

1.蒸餾水:不易混合均勻,制成的顆粒硬度不一致,片劑易出現(xiàn)麻點、不易崩解。

2.乙醇:30-70%,迅速攪拌、醫(yī)學(xué)教、育網(wǎng)原創(chuàng)立即制粒、以減少揮發(fā)。

3.淀粉漿:常用。8%-15%.沖漿法、煮漿法。淀粉糊化后有粘性。

4.羧甲基纖維素鈉(CMC-Na):1%-2%.粘性強。

5.羥丙基纖維素(HPC):濕法制粒粘合劑和粉末直接壓片的粘合劑。

6.甲基纖維素(MC)和乙基纖維素(EC):MC溶于水。EC不溶于水,緩控釋制劑用得多。

7.羥丙基甲基纖維素(HPMC):水溶液。常用濃度2%-5%.

8.其它:10%-20%明膠溶液,50%-70%的蔗糖溶液,3%-5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)水溶液或醇溶液。

(三)崩解劑:能促使片劑在胃腸道中迅速裂碎成小粒子的輔料??诤?、長效片、舌下片、醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)、原創(chuàng)植入片等可不加崩解劑。

1.干淀粉:先干燥,含水量<8%.用量一般為干顆粒的5%-20%

2.羧甲基淀粉鈉(CMS-Na): 1%-6%.

3.低取代羥丙基纖維素(L-HPC):2%-5%.

4.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(交聯(lián)PVP),也叫交聯(lián)聚維酮

5.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCNa):

6.泡騰崩解劑:枸櫞酸與碳酸氫鈉組成,遇水產(chǎn)生二氧化碳。避免受潮。

崩解劑的加入方法:

1.內(nèi)加法:崩解劑在制粒時加入,存在于顆粒內(nèi)部,一經(jīng)崩解便成細(xì)粒。

2.外加法:崩解劑加于顆粒之間壓片,崩解迅速。

3.內(nèi)外加法:既有內(nèi)加,又有外加。

4.崩解速度:外加法>內(nèi)外加法>內(nèi)加法。

5.溶出速率:內(nèi)外加法>內(nèi)加法>外加法。

(四)潤滑劑:

助流劑:降低顆粒之間摩擦力,改善粉末流動性。

抗黏劑:防止原輔料粘于沖頭表面。

(狹義)潤滑劑:降低藥片與沖模孔壁間的摩擦力。

1.硬脂酸鎂:用量0.1%-1%.為疏水性物質(zhì),用量過大片劑不易崩解或溶出,不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素及多數(shù)有機堿鹽類的片劑。

2.微粉硅膠:助流劑(可用于粉末直接壓片),用量0.1%-0.3%.

3.滑石粉:助流性好,醫(yī),學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)不溶于水但有親水性,附著力差,用量0.1%-3%.

4.氫化植物油:溶于輕質(zhì)液體石蠟或己烷中噴于顆粒上。

5.聚乙二醇(PEG)4000或6000:水溶性。

6.月桂醇硫酸鎂:水溶性表面活性劑。


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