教你這樣壓出高質(zhì)量片劑
其實好的片劑與是否裝好沖模具有密切的關系!
沖模裝法,咱們可以這么做:
沖模裝置前,首先要拆下料斗、加粉器、加料器架等零件,并將轉盤的工作面、??缀桶惭b的沖模逐件揩擦干凈,做好準備工作,依照以下步驟進行安裝。
(1)中模裝置:將轉盤上的中模固緊螺釘逐件族出與轉盤外圓面積平,勿使中模裝入與螺釘?shù)念^部碰著,中模裝置甚緊,放置時要平,可用中模打棒(隨機工具)則上沖孔穿入,用于錘輕輕打入,中模進入模??咨淦矫娌豢筛叱鲛D臺平面為合格,然后將螺釘固緊之。
(2)上沖裝置:應將上導軌盤的缺口處嵌舌扳上,中桿的尾部涂些植物油,逐件插入孔內(nèi),用大拇指和食指旋轉沖桿,檢驗頭部進入中模上下及轉動靈活,須無硬擦現(xiàn)象為合格,全部裝妥后應將嵌舌扳下。
(3)下沖裝置:拉開主體上的小門,由主體的圓孔裝上,裝法與上沖同,裝妥后必須將圓片蓋平。
(4)沖模全部套裝畢后,將拆下的零件按原位置裝好,用手繼續(xù)轉動試車手輪,使轉盤旋轉1-2轉,觀察上下沖進入中模孔和在曲線導上行動,必須靈活無碰撞和硬擦現(xiàn)象,開動電動機,使空車運轉2-3分鐘,平穩(wěn)正常即可投入生產(chǎn)。
注意事項:
1、機器設備上的防護罩、安全蓋等的裝置不要拆除,使用時應裝妥。
2、沖模需經(jīng)嚴格探傷試驗和外形檢查,要無裂縫、變形、缺邊,硬度適宜和尺碼準確的,如不合格的切勿使用,以免機器遭受嚴重損壞。
3、顆粒粉子不宜超過100目,因它會使上沖飛粉多,下沖漏料多,影響機件,容易磨損、粘沖和原料損耗。
4、不干燥的原料不要使用,因它會使粉子粘在沖頭面上。
5、運轉中如有跳片或停滯不下,切不可用手去取,以免造成傷手事故。
6、開車應先開電動機,待運轉正常后,再開動離合器。
7、使用中如發(fā)現(xiàn)機器震動異?;虬l(fā)出不正常怪聲,應立即停車檢查。
8、使用中壓力不要過大,一般以電動機的負荷來測定用380伏電動機在壓片時重載電流以不超過4安培為正常。
9、片重差異增加:在壓力過程中,重量差異一能超過藥典所規(guī)定的限度,方為合格,但在壓片過程中,常發(fā)現(xiàn)片重差異增加,其原因及處理方法簡介如下:
(1)沖頭長短不齊,易造成片重差異增加,故使用前用卡尺將每個沖頭檢查后再用,如出現(xiàn)個別片量輕,可因下沖運動失靈,致使顆粒的充填較其他為少,應檢查出個別下沖,消除障礙。
(2)加料斗或加粒器堵塞:在壓片時,如所用顆粒細小,且有粘性或具有濕性及顆粒中偶有棉紗頭,藥片等異物混入,流動不暢,使加入??椎念w粒減少,影響片重,若遇片重突然減輕時,即停車檢查。
(3)顆粒引起片重變化:顆粒過濕,細粉過多,顆粒粗細相差過大,以及顆粒中潤滑劑不足,亦均能引起片重差異的變化,應提高顆粒質(zhì)量。
(4)產(chǎn)生片重變化的原因,總的情況系由于壓片機故障或工作上疏忽所造成,故在壓片過程中,應該作好保養(yǎng)工作,詳細檢查機件有無損害,并以一隔一定時間(10-20分鐘)稱片重一次,片重是否合于規(guī)定。
壓片物料的粉體學性質(zhì)對片劑質(zhì)量有重要的影響,充分認識和掌握片劑的粉體學性質(zhì)有助于更好的評價壓片物料壓縮成型性的好壞,能更好的指導片劑處方篩選,工藝改進,解決生產(chǎn)中的問題。
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